合因app的远程监查功能让CRA可以直接在系统里标记已经核对过的字段,还能顺手写下监查备注。数据经理那边也能实时看到进度,这样一来,现场访视的次数能减少一半,差旅费自然省下不少。它还支持上传PDF源文件,并且能和对应的CRF字段建立超链接,审计的时候点一下就能直接跳到原件查看,既实现了无纸化SDV,又保证了源数据随时可追溯。内置的AI录入功能会根据历史数据自动补全性别、年龄这些常见字段,研究者不用反复输入,既提高了录入效率,也降低了键盘输入出错的概率。
可以直接下载最新版本,打开的时候需要先同意相关权限。

同意之后就会自动跳转到登录界面,输入手机号和验证码就能进去。
也可以选择密码登录,在界面下方切换一下就行。
要是忘了密码,随时点击【忘记密码】,按照提示流程就能找回或者重置。
采用可视化建库工具,拖拽式生成eCRF,研究者不用写代码,十分钟内就能完成页面布局,比传统建库方式节省一半时间,项目启动速度明显提升。
采用符合FDA标准的电子签名机制,研究者确认数据无误后一键签字,系统会立刻锁定相关字段。之后任何修改都会让签名失效,需要重新走审批流程,确保数据真实且可追溯。
提供多中心实时仪表板,项目进度、受试者入组情况、质疑处理状态都用红黄绿三色直观展示,管理层随时掌握全局,能快速调配资源去追赶滞后的中心。
系统内置两百多种自动核查模板,能即时发现缺失值和异常值并弹出提示,减少了人工复查的环节,帮助临床团队在第一时间锁定数据质量风险。
支持离线采集模式,没有网络时也能在手机端继续录入并存储,等信号恢复后自动上传,确保偏远地区或地下楼层也能流畅完成访视。
云端稽查轨迹完整记录字段级别的变更,包括修改人、时间和原因,审计时可以直接导出PDF报告,满足监管现场核查需求,降低迎检准备的压力。
自动随机接口与IWRS无缝对接,EDC录入分层因子后立刻返回随机号,不用切换系统,实现受试者信息零重复录入,百分百保证随机一致性。
系统支持消息推送待办事项,当产生新质疑或需要签字时,研究者手机立刻收到提醒,减少因遗忘导致的数据延误,加速数据库锁定。
提供编码集成功能,可一键将不良事件和合并用药自动匹配MedDRA与WHODrug,省去手工查阅字典的时间,同时提高术语标准化程度。